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一次性使用无菌胰岛素注射器 (YY/T 0497-2018)

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一次性使用无菌胰岛素注射器 (YY/T 0497-2018)

标准号YY/T 0497-2018状态

发布于:2018-04-11

实施于:2019-05-01

一次性使用无菌胰岛素注射器

标准号:YY/T 0497-2018

中国标准分类号:C31

国际标准分类号:11.040.20

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:卫生和社会工作

本标准规定了一次性使用无菌胰岛素注射器(以下简称注射器)的要求和测试方法,该注射器仅一次性使用,用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。

本标准适用于注射40单位每毫升(U-40)和100单位每毫升(U-100)胰岛素的注射器。

本标准不适用于长期储存胰岛素的注射器。

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