标准号YY/T 0497-2018状态
发布于:2018-04-11
实施于:2019-05-01
一次性使用无菌胰岛素注射器
标准号:YY/T 0497-2018
中国标准分类号:C31
国际标准分类号:11.040.20
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
行业分类:卫生和社会工作
本标准规定了一次性使用无菌胰岛素注射器(以下简称注射器)的要求和测试方法,该注射器仅一次性使用,用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。
本标准适用于注射40单位每毫升(U-40)和100单位每毫升(U-100)胰岛素的注射器。
本标准不适用于长期储存胰岛素的注射器。