标准号YY/T 0809.4-2018状态
发布于：2018-09-28
实施于：2019-10-01
外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求
标准号：YY/T 0809.4-2018
中国标准分类号：C35
国际标准分类号：11.040.40
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：卫生和社会工作
YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下，确定部分和全R关节置换中带柄股骨部件疲劳性能的试验方法。本部分还规定了试验条件以考虑影响试验部件的重要参数，并描述了试样的安装方法。
本部分也规定了试验参数及股骨组件疲劳极限要求，包括疲劳极限值和相应的载荷循环次数。
本部分适用于具有对称平面的或预制前倾的或柄部双面弯曲的假体。
本部分不包括完成疲劳试验后试样的检验方法，这部分的内容由实验室与试样提供方协商决定。
对于组合式的股骨组件的疲劳试验，规定了股骨组件的液体试验环境。