标准号YY 0060-2018状态
发布于：2018-11-07
实施于：2020-05-01
热敷贴（袋）
标准号：YY 0060-2018
中国标准分类号：C42
国际标准分类号：11.040.60
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：卫生和社会工作
本标准规定了热敷贴（袋）的术语和定义、分类、要求、试验方法。
本标准适用于将主要材料成分（铁粉、水、活性碳、食盐等，且不含任何药物成分），按一定比例放入内袋密封，利用铁粉氧化的升温致热原理，通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。对于多功能敷贴类产品（如具有磁疗、远红外等功能），其他功能如有相应的国家标准和／或行业标准，也应符合其他相关标准的要求。
本标准不适用于：
—含有化学成分、中药材（或天然植物）及其提取物等，所含成分发挥药理学、免疫学或者代谢作用的贴敷类产品；
—含有化学成分、中药材（或天然植物）及其提取物等，不能证明不发挥药理学、免疫学或者代谢作用的贴敷类产品。