标准号YY/T 0285.6-2020状态
发布于:2020-09-27
实施于:2021-09-01
血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置
标准号:YY/T 0285.6-2020
中国标准分类号:C31
国际标准分类号:11.040.25
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
本标准规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。本标准适用于预期在血管内长期或持久使用、由皮下植入式输液港和导管组成的皮下植入式给药装置。本标准未规定与植入式给药装置专用针相关性能和安全要求。