标准号YY/T 1737-2020状态
发布于:2020-09-27
实施于:2021-09-01
医疗器械生物负载控制水平的分析方法
标准号:YY/T 1737-2020
中国标准分类号:C47
国际标准分类号:11.080.01
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。
发布于:2020-09-27
实施于:2021-09-01
标准号:YY/T 1737-2020
中国标准分类号:C47
国际标准分类号:11.080.01
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。
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