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医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 (GB/T 16886.3-2019)

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医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 (GB/T 16886.3-2019)

标准号GB/T 16886.3-2019状态

发布于:2019-06-04

实施于:2020-01-01

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验基本信息

标准号:GB/T 16886.3-2019

全部代替标准:GB/T 16886.3-2008

中国标准分类号:C30

国际标准分类号: 11.100     11 医药卫生技术 11.100 实验室医学

归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门:国家药品监督管理局

国家标准《医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

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