标准号GB/T 16886.3-2019状态
发布于:2019-06-04
实施于:2020-01-01
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验基本信息
标准号:GB/T 16886.3-2019
全部代替标准:GB/T 16886.3-2008
中国标准分类号:C30
国际标准分类号: 11.100 11 医药卫生技术 11.100 实验室医学
归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
国家标准《医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。