标准号GB/T 18281.2-2024状态
发布于：2024-11-28
实施于：2025-12-01
标准类型：PDF
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物基本信息
标准号：GB/T 18281.2-2024
全部代替标准：GB 18281.2-2015
标准类别：产品
中国标准分类号：C47
国际标准分类号： 11.080.01 11 医药卫生技术，11.080 消毒和灭菌，11.080.01 消毒和灭菌综合
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门：国家药监局
国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位 领伯医汇（杭州）医疗科技有限责任公司、山东新华医疗器械股份有限公司、新乡市华西卫材有限公司、3M中国有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、杭州优尼克消毒设备有限公司、杭州富捷消毒用品有限公司。
主要起草人 周志龙 、赵嘉宁 、林曼婷 、崔文波 、周光宇 、胡斌 、黄靖雄 、王之景 、王加强 。
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物 (GB/T 18281.2-2024)