标准号GB/T 18281.7-2024状态
发布于：2024-09-29
实施于：2025-10-01
标准类型：PDF
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分：选择、使用和结果判断指南基本信息
标准号：GB/T 18281.7-2024
全部代替标准：GB/T 19972-2018
标准类别：产品
中国标准分类号：C47
国际标准分类号： 11.080.01 11 医药卫生技术，11.080 消毒和灭菌，11.080.01 消毒和灭菌综合
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门：国家药监局
国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分：选择、使用和结果判断指南》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、瑞惜康（苏州）医疗科技有限公司、绍兴福清卫生用品有限公司、嘉兴高是灭菌技术有限公司、强生（苏州）医疗器材有限公司。
主要起草人 翁辉 、吴伟荣 、钟静 、林曼婷 、刘雪美 、胡嘉俊 、刘应红 、刘文一 。
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分：选择、使用和结果判断指南 (GB/T 18281.7-2024)