外科植入物 金属材料 第2部分：纯钛 (GB 4234.2-2024)

标准号GB 4234.2-2024状态

发布于：2024-10-28

实施于：2026-11-01

标准类型：PDF

外科植入物 金属材料 第2部分：纯钛基本信息

标准号：GB 4234.2-2024

标准类别：基础

中国标准分类号：C35

国际标准分类号： 11.040.40 11 医药卫生技术，11.040 医疗设备，11.040.40 外科植入物、假体和矫形

归口部门：国家药监局

技术委员会：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

国家标准《外科植入物 金属材料 第2部分：纯钛》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心、有研医疗器械（北京）有限公司、西部超导材料科技股份有限公司、创生医疗器械（中国）有限公司、苏州微创骨科学（集团）有限公司、西安聚能医工科技有限公司。

主要起草人 张晨 、付瑞芝 、王翔宇 、于学保 、王振强 、杜小联 、杨辉 、杨群 、俞庆仁 、俞天白 、李炫 、石晓艳 、闫果 。

外科植入物 金属材料 第2部分：纯钛 (GB 4234.2-2024)