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心血管植入物 可吸收植入物 (GB/T 44138-2024)

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心血管植入物 可吸收植入物 (GB/T 44138-2024)

标准号GB/T 44138-2024状态

发布于:2024-06-29

实施于:2025-07-01

标准类型:PDF

心血管植入物 可吸收植入物基本信息

标准号:GB/T 44138-2024

标准类别:产品

中国标准分类号:C30

国际标准分类号: 11.040.40 11 医药卫生技术,11.040 医疗设备,11.040.40 外科植入物、假体和矫形

归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

执行单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会

主管部门:国家药监局

国家标准《心血管植入物 可吸收植入物》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口上报,TC110SC2(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会)执行,主管部门为国家药监局。

主要起草单位 中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、赛诺医疗科学技术股份有限公司。

主要起草人 刘丽 、李崇崇 、王春仁 、李静莉 、程茂波 、许耘 、李勇 、许佳佳 、康小然 。

心血管植入物 可吸收植入物 (GB/T 44138-2024)

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