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手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 (GB 16174.1-2015)

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手术植入物  有源植入式医疗器械  第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 (GB 16174.1-2015)

标准号GB 16174.1-2015状态

发布于:2015-12-10

实施于:2017-07-01

手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求基本信息

标准号:GB 16174.1-2015

中国标准分类号:C30

国际标准分类号: 11.040.40     11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.40 外科植入物、假体和矫形

归口单位:全国医用电器标准化技术委员会

执行单位:全国医用电器标准化技术委员会

主管部门:国家药品监督管理局

国家标准《手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

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