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医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求 (GB 18279.1-2015)

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医疗保健产品灭菌  环氧乙烷  第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求 (GB 18279.1-2015)

标准号GB 18279.1-2015状态

发布于:2015-12-10

实施于:2017-01-01

医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求基本信息

标准号:GB 18279.1-2015

部分代替标准:GB 18279-2000,

中国标准分类号:C47

国际标准分类号: 11.080.01     11 医药卫生技术 11.080 消毒和灭菌 11.080.01 消毒和灭菌综合

归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会

执行单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会

主管部门:国家药品监督管理局

国家标准《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

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