标准号GB/Z 42344-2023状态
发布于：2023-03-17
实施于：2023-10-01
制药机械（设备）计算机化系统验证指南基本信息
标准号：GB/Z 42344-2023
标准类别：管理
中国标准分类号：C90
国际标准分类号： 11.120.30，11 医药卫生技术
归口单位：全国制药装备标准化技术委员会
执行单位：全国制药装备标准化技术委员会
主管部门：国家标准化管理委员会
国家标准《制药机械（设备）计算机化系统验证指南》由TC356（全国制药装备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家标准化管理委员会。
主要起草单位 山东新华医疗器械股份有限公司、浙江大学、浙江迦南科技股份有限公司、楚天科技股份有限公司。
主要起草人 张清洁 、崔远付 、刘雪松 、吴武通 、阳文录 、李页瑞 、谢忠泽 、谭亮 、郗光耀 、陈勇 、龙涛 、刘志 、姬坤鹏 、罗香 、方环 、黄少青 、马广磊 、李新华 、王旭永 、王东 、丁洪勇 、潘旭辉 、韩耀 、张礼存 、王洪敏 。