标准号GB 9706.271-2022状态
发布于：2022-12-29
实施于：2026-01-01
医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求基本信息
标准号：GB 9706.271-2022
标准类别：安全
中国标准分类号：C40
国际标准分类号： 11.040.55 11 医药卫生技术，11.040 医疗设备，11.040.55 诊断设备
归口部门：国家药品监督管理局
技术委员会：全国光学和光子学标准化技术委员会
国家标准《医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求》由TC103（全国光学和光子学标准化技术委员会）归口上报，TC103SC1（全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会）执行，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 浙江省医疗器械检验研究院、丹阳慧创医疗设备有限公司、国家康复辅具研究中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国医学科学院生物医学工程研究所。
主要起草人 郑建 、李敏 、汪待发 、李增勇 、李婷 、邓皓 、王晶 、张腾宇 、杜堃 、黄丹 、夏忠诚 、钱文文 。