标准号GB/T 42062-2022状态
发布于：2022-10-14
实施于：2023-11-01
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用基本信息
标准号：GB/T 42062-2022
标准类别：管理
中国标准分类号：C30
国际标准分类号： 11.040.01 11 医药卫生技术，11.040 医疗设备，11.040.01 医疗设备综合
归口单位：全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
国家标准《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》由TC221（全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 北京国医械华光认证有限公司、中国食品药品检定研究院、东软医疗系统股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、乐普（北京）医疗器械股份有限公司。
主要起草人 王慧芳 、孙业 、郑佳 、王志强 、王红漫 、李勇 、汪淑梅 、刘丽娜 、李学勇 、韩强 、卢智 、蒋波 、李朝晖 、王美英 、楼晓东 、李欣 、常佳 、刘荣敏 、邵玉波 、王婷婷 、艾莹莹 。