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医药工程安全风险评估技术标准 (GB/T 51116-2016)

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医药工程安全风险评估技术标准 (GB/T 51116-2016)

标准号GB/T 51116-2016状态

发布时间:none

实施时间:none

医药工程安全风险评估技术标准基本信息

英文名称:Pharmaceutical engineering technical standard for safety risk assessment

发布部门:中华人民共和国住房和城乡建设部

起草单位:中国医药集团重庆医药设计院、中国石化上海工程有限公司、中国医药集团联合工程有限公司、重庆科技学院安全工程学院、北大方正集团重庆西南合成制药股份有限公司

标准格式:PDF

为规范医药工业的风险评估,提高评估水平,制定本标准。

本标准适用于新建、改建和扩建的医药工程项目的安全预评价、安全验收评价及投产使用后的安全现状评价,也适用于医药工程的研究开发、设计、维修、拆除退役、事故分析等过程的风险评估。

本标准不适用于生物制品生产、放射性药品生产及医疗器械等医药工程安全风险评估。

医药工程项目的风险评估,除应符合本标准外,尚应符合国家现行有关标准的规定。

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