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药物临床试验伦理审查规范 (DB44/T 2552-2024)

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标准号DB44/T 2552-2024状态

发布于:2024-10-14

实施于:2025-01-14

药物临床试验伦理审查规范基本信息

标准号:DB44/T 2552—2024

制修订:制定

中国标准分类号:C 05

国际标准分类号:11.020

技术归口:广东省药品监督管理局

批准发布部门:广东省市场监督管理局

提出部门:广东省药品监督管理局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:管理标准

适用范围:本文件适用于医疗机构伦理委员会开展的药物临床试验的伦理审查工作。

起草单位:广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院)

起草人:李晓彦、胡兴媛、关慧、李媛媛、张勋、邹燕琴、林颖、黎欣盈、许卫卫、张怡、时涛、白胜、李剑莹、蒋璐、张茜、卢传坚、刘军、肖萧

药物临床试验伦理审查规范 (DB44/T 2552-2024)

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