标准号T/CACM 015.10—2017状态
发布时间:2017年11月14日
实施时间:2017年11月14日
中药临床研究药物管理标准基本信息
标准号:T/CACM 015.10—2017
团体名称:中国标准化协会
主要技术内容:在临床研究过程中,研究药物的管理贯穿研究于全过程,加强研究药物的管理是避免研究结果偏差、保证药物临床研究质量的重要环节之一。随着国家相关部门对临床研究的严格监管,研究药物管理的规范化和精细化将是各临床研究机构必须重视的问题。为了促进临床研究药物标准化管理,鼓励药物临床研究机构规范临床研究药物管理,提高管理质量,确保临床研究过程的规范、结果的科学可靠,最大程度保障受试者的权益和健康设立本标准。
中国标准分类号:Q841 医院
国际标准分类号:11.020
发证机关:中华人民共和国民政部
行业分类:
标准名称:中药临床研究药物管理标准