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中药临床研究文件管理规范 (T/CACM 015.8-2017)

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中药临床研究文件管理规范 (T/CACM 015.8-2017)

标准号T/CACM 015.8—2017状态

发布时间:2017年11月14日

实施时间:2017年11月14日

中药临床研究文件管理规范基本信息

标准号:T/CACM 015.8—2017

团体名称:中国标准化协会

主要技术内容:目前中药临床研究文件管理要求迥异,形式不一,不利于受试者隐私保护,不利于研究的溯源和质量控制,影响中药临床研究效率,需予以规范。中华中医药学会组织制定《中药临床研究文件管理标准》,使中药临床研究项目文件收集和保存规范统一,以保护受试者隐私,方便研究资料的溯源,提高中药临床研究效率。

中国标准分类号:Q841 医院

国际标准分类号:11.020

发证机关:中华人民共和国民政部

行业分类:

标准名称:中药临床研究文件管理规范

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