标准号T/CACM 015.8—2017状态
发布时间:2017年11月14日
实施时间:2017年11月14日
中药临床研究文件管理规范基本信息
标准号:T/CACM 015.8—2017
团体名称:中国标准化协会
主要技术内容:目前中药临床研究文件管理要求迥异,形式不一,不利于受试者隐私保护,不利于研究的溯源和质量控制,影响中药临床研究效率,需予以规范。中华中医药学会组织制定《中药临床研究文件管理标准》,使中药临床研究项目文件收集和保存规范统一,以保护受试者隐私,方便研究资料的溯源,提高中药临床研究效率。
中国标准分类号:Q841 医院
国际标准分类号:11.020
发证机关:中华人民共和国民政部
行业分类:
标准名称:中药临床研究文件管理规范