标准号T/GDMDMA 0039-2024状态
发布日期：2024年12月06日
实施日期：2024年12月06日
骨盆底修复系统主动监测核心数据要素基本信息
标准编号：T/GDMDMA 0039—2024
英文标题：Core data elements in active monitoring of pelvic floor repair systems
国际标准分类号：11.040.01医疗设备综合
国民经济分类：C2770 卫生材料及医药用品制造
起草人：朱兰、邓刚、赵燕、史宏晖、李栋、梁硕、赵一飞、洪莉、刘禄斌、吴氢凯、高培、赵敏、刘舜莉、林晓娟、王梦杰、宋雅娜。
起草单位：北京协和医院、国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）、北京大学、江苏省药品不良反应监测中心。
范围：本文件规定了基于注册登记的骨盆底修复系统主动监测的核心数据要素。本文件适用于基于注册登记的骨盆底修复系统主动监测的核心数据要素登记和监测工作。
内容概括：（一）手术登记数据要素（二）不良事件监测数据要素（三）随访数据要素（四）数据保密要求……