标准号T/CITS 0040-2023状态
发布日期：2023年12月15日
实施日期：2023年12月15日
疫苗冷链 非驻立式无源疫苗箱技术要求及检测方法基本信息
标准编号：T/CITS 0040—2023
英文标题：Vaccine cold chain-Technical requirement and test method for non-stationary vaccine cold box
国际标准分类号：11.100
中国标准分类号：C 44
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：吴晓丽、李红涛、杨若菡、赵纪凤、赵冲、李静、陈康、张晓菲、聂鑫、张金增、张金坡、张颖、刘占瑞、崔节慧、汪丹棣、韩星、李培荣、雷绵红、杨云峰、杨瑞丽、屠冰、李欣、王超、李玉宝、刘杰、马安娜、张学磊、高文琪、李咏泽、张嘉星、刘祥雨、刘园园、郭强、崔雅、杨亮。
起草单位：中家院(北京)检测有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、河南飞鸿冷链设备有限公司、深圳市森若新材科技有限公司、青岛澳柯玛生物医疗有限公司、北京科兴生物制品有限公司、安徽中认倍佳科技有限公司。
范围：本文件适用于储藏冷藏疫苗（2℃～8℃）、低温疫苗（-15℃～-25℃）、超低温疫苗（-30℃～-80℃）的非驻立式无源疫苗箱（以下简称“疫苗箱”）的设计、生产及检测。用于储存生物样本、药品试剂或血液等类似医药产品的储存箱参考执行。
内容概括：本文件界定了非驻立式无源疫苗箱的术语和定义，规定了非驻立式无源疫苗箱的技术要求、标志和说明，描述了非驻立式无源疫苗箱的检测方法，给出了便于技术规范的产品分类。……