标准号T/SAMD 0006-2024状态
发布日期：2024年11月14日
实施日期：2024年11月14日
医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 病人监护仪原材料进货检验基本信息
标准编号：T/SAMD 0006—2024
英文标题：The application guidance for production process inspection and testing of medical electronic equipment—Incoming Quality Control of raw materials for patient monitors
国际标准分类号：11.040.50射线照相设备
中国标准分类号：C30
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：吴国策、张亮、钟洪波、叶革辉、段刚、陈浩杰、杜武松、吴涛、宁倩文、李桂年、叶茂林、付雪城、杨太康、张晓华、赵黎明、张玉航、杜江齐。
起草单位：深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、深圳市医疗器械行业协会、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、飞利浦金科威(深圳)实业有限公司、深圳市科曼医疗设备有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司、深圳邦健生物医疗设备股份有限公司、深圳华声医疗技术股份有限公司、深圳市惟拓力医疗电子有限公司、深圳市奥生科技有限公司、深圳市美的连医疗电子股份有限公司。
范围：本文件适用于病人监护仪制造商的原材料进货检验，本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。本文件所指原材料一般包括开关电源、电池、显示屏、芯片、塑料件、电源线及监护仪配合使用的各种探头等，制造商可根据实际情况确定原材料进货检验范围。
内容概括：本文件适用于病人监护仪制造商的原材料进货检验，本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。本文件所指原材料一般包括开关电源、电池、显示屏、芯片、塑料件、电源线……