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制药企业质量控制规范 (T/LZZLXH 072-2024)

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制药企业质量控制规范 (T/LZZLXH 072-2024)

标准号T/LZZLXH 072-2024状态

发布日期:2024年09月03日

实施日期:2024年10月30日

制药企业质量控制规范基本信息

标准编号:T/LZZLXH 072—2024

国际标准分类号:03.120.10质量管理和质量保证

中国标准分类号:A 16

国民经济分类:C272 化学药品制剂制造

起草人:达娃群卓、仁增罗布、扎西达瓦、范丹丹、扎西央宗、洛桑卓玛、赵明。

起草单位:林芝市质量协会、西藏自治区产品质量监督检验所、西藏山南市隆子县三安曲林乡农牧综合服务中心、山南市市场监督管理局。

范围:本文件规定了制药企业中药质量控制实验室在机构与人员、设施与环境、试验、质量管理等方面的要求。本文件适用于林芝市质量协会成员单位内制药企业中药质量控制实验室的管理。

内容概括:制药企业中药质量控制实验室在机构与人员、设施与环境、试验、质量管理等方面的要求。……

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