标准号T/CAS 859-2024状态
发布日期：2024年04月19日
实施日期：2024年04月19日
液相色谱-质谱联用法临床检测试剂通用技术要求基本信息
标准编号：T/CAS 859—2024
英文标题：General technology requirements for clinical test reagent of liquid chromatography-mass spectrometry
国际标准分类号：11.120.20医用材料
中国标准分类号：C 10
国民经济分类：Q841 医院
起草人：程茂良、刘辰庚、冯振、朱蓉、邹小莲、朱宇清、方慧玲、崔巍、薛滔、朱健生、李娜、王玲、曹颖平、曾璇、尚德为、刘禹、梁俊、王峰、杨曹骅、张晓雪、郑磊、郑毅、卢志明、冯梦雪、杨超、廖云莉、曲久鑫、王跃庆、潘媛媛、王明义、刘鹏、孙元社、戴其全、杨桂花、王燕、许雪英、樊素慧
起草单位：南京品生医疗科技有限公司、首都医科大学附属北京安定医院、山东英盛生物技术有限公司、沃特世科技(上海)有限公司、上海市临床检验中心、中国医学科学院肿瘤医院、安徽皖仪科技股份有限公司、安徽省妇女儿童医学中心（合肥市妇幼保健院）、北京实安科技有限公司、成都新基因格医学检验所有限公司、福建医科大学附属协和医院、广州凯普医药科技有限公司、广州医科大学附属脑科医院、哈尔滨医科大学附属第四医院、合肥市第四人民医院、湖南德米特仪器有限公司、江苏天瑞精准医疗科技有限公司、辽宁省检验检测认证中心、南方医科大学南方医院、瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司、山东第一医科大学附属省立医院（山东省立医院）、上海润达榕嘉生物科技有限公司、上海科华生物工程股份有限公司、深圳华大基因股份有限公司、深圳市第三人民医院、苏州艾捷博雅科技有限公司、威高国科质谱医疗科技（天津）有限公司、威海市立医院、依利特（苏州）分析仪器有限公司、国军标（北京）标准化技术研究院、通标伟业（北京）标准化技术研究院
范围：本文件规定了液相色谱-质谱联用技术的临床检测试剂的技术指标、试验方法、外包装信息和使用说明书的要求。本文件适用于液相色谱-质谱联用技术的临床检测试剂或试剂盒的研发、生产和使用。
内容概括：1 范围本文件规定了液相色谱-质谱联用技术的临床检测试剂的技术指标、试验方法、外包装信息和使用说明书的要求。本文件适用于液相色谱-质谱联用技术的临床检测试剂或试……