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《国家药品不良反应监测系统个例报告信息上报规范》 (T/HENANPA 012-2024)

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《国家药品不良反应监测系统个例报告信息上报规范》 (T/HENANPA 012-2024)

标准号T/HENANPA 012-2024状态

发布日期:2024年04月02日

实施日期:2024年04月07日

《国家药品不良反应监测系统个例报告信息上报规范》基本信息

标准编号:T/HENANPA 012—2024

国际标准分类号:11.020

国民经济分类:Q841 医院

起草人:李春晓、凌霄、夏旭东、刘伟、焦伟杰、温瀑、王江、马静、杨亚蕾、陈 忠东、张胜男、袁红昌、张娜娜、丁明明、方圆、齐跃东、杜娟、孙俊、付强、陶继阳、 贾明璐、陈小菲、张博、周鹏、赵熙婷、赵娅、康冰亚、李春兰、王盼盼、冯菲

起草单位:河南中医药大学第一附属医院、河南省药品评价中心、郑州大学药 学院、河南中医药大学第二附属医院(河南省中医院)、郑州市药品评价中心、郑州市第 七人民医院、河南省儿童医院、新乡医学院第一附属医院、河南省人民医院、郑州大学第 一附属医院、郑州大学第三附属医院、河南省肿瘤医院、河南中医药大学人民医院(郑州 人民医院)、开封市中医院、南阳市中心医院、郑州市中医院、漯河市中心医院

内容概括:本标准规定了国家药品不良反应监测系统信息的相关术语与定义,以及个例药品不良反应/事件报告信息的规范收集、信息的正确处理、信息的准确填写、信息的规范上报内容,适用……

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