标准号T/HENANPA 013-2024状态
发布日期：2024年04月02日
实施日期：2024年04月07日
《药品不良反应/事件关联性评价规范》基本信息
标准编号：T/HENANPA 013—2024
国际标准分类号：11.020
国民经济分类：Q841 医院
起草人：李春晓、杨亚蕾、龚立雄、陈楠、马静、刘耀华、凌霄、温瀑、陈忠东、袁 红昌、陈晓博、裴保方、张娜娜、丁明明、陈玉欢、杜蕾、林晓贞、樊鹏利、冀建伟、张梅、 陈红利、曹凯、王永辉、徐涛、邢冬梅、薛昀、冯菲、荣春蕾、孟菲、张辉、张书琦
起草单位：河南中医药大学第一附属医院、河南省药品评价中心、河南中医药大 学人民医院（郑州人民医院）、河南省洛阳正骨医院、郑州市第七人民医院、新乡医学院第 一附属医院、开封市中医院、南阳市中心医院、郑州大学第一附属医院、郑州大学第二附属 医院、河南省肿瘤医院、河南省人民医院、河南省儿童医院、河南中医药大学第二附属医院 （河南省中医院）、郑州市妇幼保健医院、新乡市中心医院、许昌市中心医院、驻马店市中 心医院
内容概括：本规范通过药品不良反应/事件关联性评价原则与方法、评价标准（关联性评价标准结果共有6个级别，33种情况）评价结果的设定，为药品上市许可持有人和药品生产企业对药品……