标准号T/CNPPA 3026-2024状态
发布日期：2024年07月03日
实施日期：2024年07月03日
塑料药包材用可控添加剂及使用指南基本信息
标准编号：T/CNPPA 3026—2024
英文标题：Guideline for controllable additives used in plastic pharmaceutical packaging materials and application
国际标准分类号：11.120.01制药学综合
国民经济分类：C2780 药用辅料及包装材料
起草人：盛伟红、金宏、张恩波、袁恒新、赵霞、沈永、王婧、赵立品、李虹瑶、吴春明、赵倩、唐彬、朱赟骐、李国伟、蒋震、陈大红、谢海先、李丹丹、马百钧、陶建军、赵军练、任重远、刘娟华。
起草单位：苏州百特医疗用品有限公司、苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院、江苏博生医用新材料股份有限公司、山东省药用玻璃股份有限公司、中国食品药品检定研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、雷诺丽特北京医疗健康事业部、崇州君健塑胶有限公司、华仁药业股份有限公司、希悦尔（中国）有限公司、科佩（苏州）特种材料有限公司、山东永聚医药科技股份有限公司、江苏世德南化功能包装材料有限公司、江西春光新材料科技股份有限公司。
内容概括：本文件介绍了塑料药包材常用添加剂的类型，总结了国内外指南和药典收载的塑料药包材用添加剂和用量限值，并部分收载了食品接触材料及制品添加剂用于口服制剂。本文件所列的……