标准号T/CRHA 059-2024状态
发布日期：2024年07月05日
实施日期：2024年07月10日
基质辅助激光解吸电离飞行时间核酸质谱法体细胞突变检测通则基本信息
标准编号：T/CRHA 059—2024
英文标题：General rules for matrix-assisted laser desorption ionization time of flight mass spectrometry for detecting somatic mutations
国际标准分类号：11.040.01医疗设备综合
中国标准分类号：CCS N 54
国民经济分类：Q841 医院
起草人：张春燕、田亚平、张郁、郭惠民、相双红、徐明、徐杰、李志凯、张阳东、张朋军、王军、纪明宇
起草单位：中国人民解放军总医院、浙江迪谱诊断技术有限公司、北京大学肿瘤医院、火箭军特色医学中心、迪安诊断技术集团股份有限公司、济南市中心医院
范围：本文件规定了实验室利用飞行时间核酸质谱法进行肿瘤体细胞突变检测的原理、试剂与耗材、仪器与设备、操作步骤、质量控制、结果分析、结果表述和实验室要求。
内容概括：本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、缩略语；5、原理；6、试剂与耗材；7、仪器与设备；8、操作步骤；9、性能分析；10、质……