标准号T/CRHA 057-2024状态
发布日期：2024年06月25日
实施日期：2024年06月30日
基于中国人群的慢性皮肤病精准用药数据库建设规范基本信息
标准编号：T/CRHA 057—2024
英文标题：Specifications for database construction of a Chinese population precision medication for chronic dermatosis
国际标准分类号：11.020
中国标准分类号：CCS C 05
国民经济分类：Q841 医院
起草人：崔勇、左先波、刘晓、杜雯雯、许静凯、王晓星、张丹、秦伟、宋雪骄、盛宇俊、薛珂、李承旭、司超增、王小宁、侯艳、金鹏飞、张伟、胡锦芳
起草单位：中日友好医院、中国人民解放军总医院、北京大学国家药品医疗器械监管科学研究院、北京医院、南昌大学第一附属医院
范围：本文件规定了基于中国人群慢性皮肤病精准用药数据库的数据收集、数据治理要求、数据储存和对外服务等内容。本文件适用于医疗机构、第三方实验室对慢性皮肤病的临床研究、科研、常规检测等项目进行数据库建设。本文件所指的慢性皮肤病包括：银屑病、白癜风、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、自身免疫性疱病、大疱性皮肤病、痤疮、慢性荨麻疹、硬皮病、化脓性汗腺炎、雄激素脱发、瘢痕疙瘩及皮肤非黑色素肿瘤（日光性角化病、皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌）等。
内容概括：本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、缩略语；5、科研及临床数据规范；6、科研及临床数据治理要求；7、科研及临床数据储存管理……