标准号T/CNPPA 3012-2024状态
发布日期：2024年05月21日
实施日期：2024年05月21日
药品包装用橡胶密封件用合成聚异丁烯类橡胶技术规范基本信息
标准编号：T/CNPPA 3012—2024
英文标题：Technical specification of polyisobutylene-based polymers for pharmaceutical rubber closures
国际标准分类号：11.120.20医用材料
国民经济分类：C2780 药用辅料及包装材料
起草人：徐世伦、徐俊、刘武杰、陈红霞、王瑞、解海先、张恩波、吴剑琴、吴震。
起草单位：河北橡一医药科技股份有限公司、上海市食品药品包装材料测试所、湖北华强科技有限责任公司、山东省药用玻璃股份有限公司、江苏博生医用新材料股份有限公司、江苏华兰药用新材料股份有限公司、盘锦信汇新材料有限公司。
内容概括：本文件主要检验项目包括外观、门尼黏度、挥发分、灰分、不饱和度、卤素含量和物理机械性能等，主要参考了美国ASTMD3188-2006、ASTMD3958-2006……