标准号T/GDPA 1-2024状态
发布日期：2024年05月09日
实施日期：2024年05月09日
药用辅料生产质量管理工作指南基本信息
标准编号：T/GDPA 1—2024
英文标题：Pharmaceutical Excipient GMP Guide
国际标准分类号：11.120.01制药学综合
国民经济分类：C2780 药用辅料及包装材料
起草人：吴群悦，李华，计周正，邓锋，陈旻，杨德忠，陈英，叶秀金，曹鸿挺，林孜，王粟明，卢焯雄，王淼，李艺，余少文，郭雅娟，王彩媚，林嗣翔，程蕴瑶，许慧
起草单位：广东省药品监督管理局，广东省药品检验所（国家药品监督管理局药用辅料质量控制与评价重点实验室），广东省医药合规促进会，国际药用辅料协会（中国）有限公司
内容概括：《药用辅料生产质量管理工作指南》结合广东省药用辅料生产企业的质量管理体系运行情况和辅料生产的特点，以及国家药用辅料与药品制剂关联审评的相关管理规定，以《药用辅料……