标准号T/CSBM 0044-2023状态
发布日期：2023年12月04日
实施日期：2024年05月04日
外周血中循环肿瘤细胞非抗体依赖磁分离检测方法基本信息
标准编号：T/CSBM 0044—2023
英文标题：Non-antibody-dependent magnetic separation detection method ofcirculating tumor cells in peripheral blood
国际标准分类号：11.020
国民经济分类：C2770 卫生材料及医药用品制造
起草人：陈炳地、刘中民、乐文俊、高金莉、孙奋勇、董春燕、许建成、张惠棋、郑波
起草单位：致慧医疗科技（上海）有限公司、福建省致慧医疗科技有限公司、同济大学、同 济大学附属东方医院、上海市第十人民医院、吉林大学第一医院、北京麦斯达夫科技股份有限公司
范围：本文件规定了方法原理、检测条件、试剂材料和仪器设备、检测流程、样本制备、样本检测、测定结果有效性判定、测定结果和注意事项。本文件适用于外周血液循环肿瘤细胞的非抗体依赖磁分离检测。
内容概括：4方法原理4.1基于CTC和血球细胞之间的特性差异，利用非抗体依赖的方法捕获CTC并通过细胞染色、免疫细胞化学、荧光原位杂交或逆转录聚合酶链式反应法对捕获细胞进……