标准号T/ZZB 3343-2023状态
发布日期:2023年11月10日
实施日期:2023年11月20日
一次性使用腹部穿刺器基本信息
标准编号:T/ZZB 3343—2023
英文标题:Disposable abdominal trocars
国际标准分类号:11.040.30外科器械和材料
中国标准分类号:C31
国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人:葛振东、胡红华、金国首、吴兴、何晓东、楼航迪、蔡凡凯、陈伟、蔡江英、舒灿灿、邢益东、潘庆豪、陈卫权、葛俊芳、李俊磊、陈勇锦、刘寅彬。
起草单位:浙江微度医疗器械有限公司、浙江贝洛芙生物科技有限公司、横店文荣医院、浙江方信标准技术有限公司。
内容概括:本文件规定了一次性使用腹部穿刺器(以下简称穿刺器)的术语和定义、基本要求、产品结构和标识、技术要求、试验方法、检验规则、标签、说明书、包装、运输和贮存、质量承诺……