标准号T/ZZB 3418-2023状态
发布日期：2023年11月15日
实施日期：2023年11月25日
人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒基本信息
标准编号：T/ZZB 3418—2023
英文标题：Detection and genotyping kits for human papillomavirus nucleic acid
国际标准分类号：11.100
中国标准分类号：C44
国民经济分类：C2770 卫生材料及医药用品制造
起草人：董伟斌、陈世仕、倪晓龙、戴燕燕、彭海丽、周叶玲、顾相川、陈宝萍、石峰田、周艳丹、杨震、徐梅、肖先锋。
起草单位：杭州迪安生物技术有限公司、浙江省医疗器械检验研究院、杭州市标准化研究院（杭州标准化国际交流中心）、杭州迪安医学检验中心有限公司、浙江方信标准技术有限公司。
内容概括：本文件规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及质量承诺。本文件适用于预期用途为人乳……