标准号T/CAMDI 126-2024状态
发布日期：2024年01月22日
实施日期：2024年01月23日
植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法基本信息
标准编号：T/CAMDI 126—2024
英文标题：Reliability index verification testing methods of implantable pulse generator
国际标准分类号：11.040.01医疗设备综合
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：李明皓、卢卫卫、孙轶康、吴秀梅、邓伟、夏晨光、高涵、兰彦宇、禹程程。
起草单位：上海市医疗器械检验研究院、上海神奕医疗科技有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海诺诚检测有限公司、景昱医疗科技(苏州)股份有限公司、美敦力（上海）有限公司、雅培医疗用品（上海）有限公司。
内容概括：本文件规定了植入式脉冲发生器可靠性指标验证的基本方法。本文件适用于植入式脉冲发生器的可靠性指标验证，但不包含专门针对软件的可靠性指标验证。……