标准号T/CHAS 10-4-7-2021状态
发布日期：2022年11月26日
实施日期：2022年12月01日
中国医院质量安全管理 第4-7部分：医疗管理 医疗器械管理基本信息
标准编号：T/CHAS 10-4-7—2021
英文标题：Quality and safety management of Chinese hospital——Part 4-7:Medical management —— medical devices management
国际标准分类号：11.020
中国标准分类号：C 07
国民经济分类：Q841 医院
起草人：李斌，钱英，高关心，张强，姜瑞瑶，李鑫，夏慧琳，刘胜林，郑蕴欣，张晖，李庚，王国宏，许修，耿向南，张曦，季智勇，陈颖，汪黎君，金玮，储呈晨，王龙辰，刘浩，李文红，张云，金广予，李晶慧，尤健，刘月辉，刘丽华。
起草单位：上海市第六人民医院，江苏省人民医院，内蒙古自治区人民医院，华中科技大学同济医学院附属协和医院，上海申康医院发展中心，医院标准化专业委员会，中国人民解放军总医院。
范围：本文件适用于各级各类医院。
内容概括：本文件规范了医疗器械主要质量安全管理工作中的制度与组织建设、器械准入供应、器械使用管理、器械使用监测与评价等主要管理规范。……