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口腔正畸活动矫治器 (T/ZMDS 30004-2023)

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口腔正畸活动矫治器 (T/ZMDS 30004-2023)

标准号T/ZMDS 30004-2023状态

发布日期:2023年12月29日

实施日期:2023年12月29日

口腔正畸活动矫治器基本信息

标准编号:T/ZMDS 30004—2023

英文标题:Orthodontic removable appliance

国际标准分类号:11.060.25牙科仪器

中国标准分类号:C33

国民经济分类:Q849 其他卫生活动

起草人:郭大鹏、郭怡然、肖宇钦、王子佳、孔思涵、张树庆、张亚环、张政、毕远征、苏健、刘子巍、齐廷俏、陈研如、王洪雨、程石、韩晓希、刘林、刘国林、成鹏飞、李靖桓、张凯宇、何大庆、徐小川、黄晓峰、常志明、曾东、廖赞、牛光良、邓斌、王跃东

起草单位:北京赢冠口腔医疗科技股份有限公司、北京齿空间生物科技有限公司、成都口口齿科技术有限公司、上海速成义齿有限公司、有研医疗器械(北京)有限公司

范围:本文件规定了“口腔正畸活动矫治器”(以下简称矫治器)的分类、设计、性能指标、试验方法、标志的要求。本文件适用于使用具有医疗器械注册证书的牙科不锈钢丝、正畸丝及基托聚合物等材料生产的,可供患者可由患者自由摘戴使用的矫正器和保持器,用于患者恢复口腔内的牙列错乱、反咬合等情况。本文件不适用于固定矫治器。

内容概括:“口腔正畸活动矫治器”的分类、设计与制造、性能指标、试验方法、标志的要求。……

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