标准号T/CGCPU 029-2023状态
发布日期:2023年12月31日
实施日期:2024年01月16日
基层临床试验随访中心评价要求基本信息
标准编号:T/CGCPU 029—2023
英文标题:Evaluation requirements of follow-up centers for primary clinical trials
国际标准分类号:11.020
国民经济分类:M734 医学研究和试验发展
起草人:董瑞华、曹彩、王少华、丁雪鹰、张黎、曹诗琴、马海萍、薛芊、彭清、包志淑、程金莲、肖爽、杜海燕、周新科、周焕、李洪涛、丁长玲、王姝、朱娜、金志丽、吴小芳、佟小非。
起草单位:首都医科大学附属北京友谊医院;中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟;中国人民解放军海军军医大学第一附属医院(上海长海医院);西南医科大学附属医院;温州医科大学附属眼视光医院;首都医科大学附属北京中医医院;首都医科大学附属北京安贞医院;广州医科大学附属第五医院;安徽蚌埠医学院附属医院;晋中市第一人民医院;青岛市中心医院。
内容概括:前言 引言 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义、略缩语 3.1术语和定义 3.2略缩语 4评价内容4.1承担临床试验的资质 4.2基本条件 4.3能力 5评……