标准号T/ZAMEI 0003-2023状态
发布日期：2023年12月06日
实施日期：2023年12月08日
紫杉醇药物涂层球囊扩张导管基本信息
标准编号：T/ZAMEI 0003—2023
国际标准分类号：11.040.30外科器械和材料
中国标准分类号：C 48
国民经济分类：S952 社会团体
起草人：张晓晖、梁婕、刘聪、朱隽典、孔万君、江杰、叶泳成、卢江、谢希健、李雪来。
起草单位：浙江巴泰医疗科技有限公司、归创通桥医疗科技股份有限公司、宁波韦科医疗科技有限公司、杭州市中医院、玉环市第二人民医院健共体集团、台州市中西医结合医院、温岭市第一人民医院、温岭市中医院、温岭市第四人民医院、东点（杭州）医学科技有限公司。
范围：本文件适用于经皮腔内血管成形术治疗用的紫杉醇药物涂层球囊扩张导管。
内容概括：对紫杉醇药物涂层球囊扩张导管的外观、物理指标、涂层特性和化学性能及微生物指标进行阐述。……