标准号T/SHBX 010-2023状态
发布日期：2023年09月28日
实施日期：2023年09月28日
《医疗手术机器人的包装设计指导》基本信息
标准编号：T/SHBX 010—2023
英文标题：Packaging Design Guidance for Robotically Assisted Surgical System
国际标准分类号：11.040.01医疗设备综合
中国标准分类号：C 08
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：向文灏、严永昌、黄昌海、孙美姣、郭小庆、邢胜男、顾志强、施谷君、朱志胜、徐欣、高艳飞
起草单位：上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、熠品（贵阳）质量科技有限公司、博壳松（上海）包装有限公司、中包物联网科技（天津）有限公司、苏州锐晟礼包装有限公司、苏州仕通电子科技有限公司、上海市包装技术协会物流包装专业委员会、沃时派客（上海）包装科技有限公司、中山火炬职业技术学院。
范围：本文件规范了医疗手术机器人的包装设计中的相关术语和定义、设计基本原则与要求、包装的设计与规划、包装测试验证、监控与改善。
内容概括：本文件适用于指导医疗手术机器人的包装设计，避免在设计过程中遗漏某些必要设计因素，影响产品的正常运输及使用，从而导致产品损失或者无法通过医疗设备性能验证。……