标准号T/CASME 668-2023状态
发布日期：2023年08月31日
实施日期：2023年09月15日
CD3/CD4/CD8/CD16+CD56/CD19/CD45检测试剂盒（流式细胞仪法-6色）基本信息
标准编号：T/CASME 668—2023
英文标题：CD3/CD4/CD8/CD16+CD56/CD19/CD45 detection kit (Flow cytometer -6 colors）
国际标准分类号：11.100
中国标准分类号：C 44
国民经济分类：C2780 药用辅料及包装材料
起草人：张洋、谢平、张珺、施嘉敏、褚建达、张娅、汤波、汤小彬
起草单位：浙江正熙生物技术有限公司、正熙医疗器械（杭州）有限公司、杭州正熙医学检验实验室有限公司、湖州正熙医学检验实验室有限公司
范围：本文件适用于医学实验室使用流式细胞仪对临床标本进行分析，辅助用于白血病和淋巴瘤分析、淋巴亚群分析、辅助用于免疫监测及治疗。
内容概括：本文件规定了CD3/CD4/CD8/CD16+CD56/CD19/CD45检测试剂盒（流式细胞仪法-6色）的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明、包装、运输……