标准号T/CSBME 068-2023状态
发布日期：2023年06月30日
实施日期：2023年10月01日
聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品基本信息
标准编号：T/CSBME 068—2023
英文标题：Polydimethylsiloxane Scar Repair Products
国际标准分类号：11.120.20医用材料
中国标准分类号：C48
国民经济分类：C2770 卫生材料及医药用品制造
起草人：石巍、李红艳、王晓东、杨坤、张文杰、肖友松、董小楠、盘俐、张春梅、彭婉雯。
起草单位：天津市医疗器械审评查验中心、天津嘉氏堂科技有限公司、佛山市优特医疗科技有限公司、施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司、墨尼克医疗用品（上海）有限公司。
范围：本文件规定了聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品的术语和定义、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。本文件适用于以聚二甲基硅氧烷为主要成分，且其所含成分不具有药理学作用，产品状态为凝胶类或敷贴类的聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品（以下简称疤痕修复产品）。本文件不适用于主要成分为非聚二甲基硅氧烷的产品。
内容概括：本文件规定了聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品的术语和定义、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。本文件适用于以聚二甲基硅氧烷为主要成分，且其所含成分不具有药理学作用……