标准号T/CAPC 011-2023状态
发布日期：2023年06月06日
实施日期：2023年06月06日
零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品服务规范基本信息
标准编号：T/CAPC 011—2023
英文标题：Standardized method for pharmaceutical service of pharmacies retailing Chimeric antigen receptor T cell
国际标准分类号：03.080.01服务综合
中国标准分类号：A16
国民经济分类：F525 医药及医疗器材专门零售
起草人：包磊、曹志毅、陈华明、杜琼、戈颖莹、黄海、贾丹、蒋丽华、李东久、李霁、刘静、齐渊元、石晟怡、田国涛、汪祥宁、向恩亮、徐蕊、叶真、于锋、翟青
起草单位：中国医药商业协会、上海市药品监督管理局、复旦大学附属肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院闵行分院、中国药科大学基础医学与临床药学学院、上药云健康益药药业（上海）有限公司、国药控股重庆泰民医药有限公司、国药新特药房（北京）有限公司、北京圆心科技集团股份有限公司、复星凯特生物科技有限公司
范围：适用于经营自体嵌合抗原受体T细胞治疗药品的零售药店提供供应链管理、经营服务、药学服务等一系列的专业化药事管理服务
内容概括：1.经营自体嵌合抗原受体T细胞治疗药品（以下简称细胞治疗药品）的零售药店（以下简称药店），应严格遵守《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《处方管理办法》等法律……