标准号T/CQAP 2002-2022状态
发布时间:2022-01-26
实施时间:2022-03-01
基于水泡性口炎病毒载体的新型冠状病毒核酸检测用阳性假病毒质控品基本信息
英文名称:Vesicular Stomatitis Virus (VSV) vector-derived pseudovirus positive control material for SARS-CoV-2 nucleic acid detection
发布部门:中国医药质量管理协会
标准页数:11页
内容简介:本文件规定了基于水泡性口炎病毒载体的新型冠状病毒核酸检测用阳性假病毒质控品(以下简称“假病毒质控品”)原液和成品的技术要求和试验方法。本文件适用于研发机构、生产企业及临床医学检验与医疗单位开展针对水泡性口炎病毒载体新型冠状病毒核酸检测用阳性假病毒质控品的质量控制与性能评价。