标准号T/STIC 110083-2022状态
发布日期:2022年12月23日
实施日期:2022年12月30日
颅内血流导向密网支架基本信息
标准编号:T/STIC 110083—2022
英文标题:Intracranial Flow Diverter Stent
国际标准分类号:11.040.40外科植入物、假体和矫形
国民经济分类:C2770 卫生材料及医药用品制造
起草人:谢志永,常兆华,刘建民,候娟,卢惠娜,庄文韬,唐李明,翟彩华,李艳,刘宝林、刘歆、岑秋辉、陈颖
起草单位:微创神通医疗科技(上海)有限公司、微创投资控股有限公司、中国人民解放军海军军医大学第一附属医院、上海理工大学健康科学与工程学院、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、德凯质量认证(上海)有限公司广州分公司
内容概括:本文件规定了颅内血流导向密网支架的技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和储存的要求。本文件适用于治疗颅内动脉瘤的血流导向密网支架,包……