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个性化基台 (T/GDMDMA 0024-2023)

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个性化基台 (T/GDMDMA 0024-2023)

标准号T/GDMDMA 0024-2023状态

发布日期:2023年04月28日

实施日期:2023年04月28日

个性化基台基本信息

标准编号:T/GDMDMA 0024—2023

英文标题:Customized abutment

国际标准分类号:11.060.15牙科植入物

国民经济分类:C2770 卫生材料及医药用品制造

起草人:刘珍珍、陈小君、钟妃列、周旭方、吴紫君、钟武周、郑文、谢胜芬、尹克云、陈志远、肖燕萍、刘春盛、杨振星、苏宁、卢委英、李瑞男、黄隆龙、梁星、王文荣。

起草单位:深圳康泰健医疗科技股份有限公司、常州易舒达口腔医疗器械有限公司、深圳市瑞丽牙科技术有限公司、深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司、江苏创英医疗器械有限公司、洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司、深圳市固特福精密科技有限公司、江苏柯润玺医疗科技发展有限公司、广东粤诚牙科技术开发中心、东莞定远陶齿制品有限公司、杭州睿橙卓美医疗科技有限公司、北京奇敏儿信息咨询有限责任公司、金标检测(广东)有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所。

范围:本文件规定了个性化基台的性能要求和相应的试验方法,并对包装和标识的内容进行了规定。本文件适用于由符合GB/T 13810《外科植入物用钛及钛合金加工材》标准中所规定的钛及钛合金材料制成的个性化基台。

内容概括:主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、材料、要求和试验方法等内容。……

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