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免疫检查点抑制剂不良反应/事件监测管理规范 (T/ZCHSP 001-2023)

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免疫检查点抑制剂不良反应/事件监测管理规范 (T/ZCHSP 001-2023)

标准号T/ZCHSP 001-2023状态

发布日期:2023年03月28日

实施日期:2023年04月28日

免疫检查点抑制剂不良反应/事件监测管理规范基本信息

标准编号:T/ZCHSP 001—2023

国际标准分类号:11.020

国民经济分类:Q841 医院

起草人:黄萍、姜晓丽、郑小卫、吕小琴、赵青威、许东航、卢丽琴、裘丹娜、陈肖敏、梁冠冕、陶刚、陈瑞杰、邬亚妙、张轶雯、丁海樱、李晴宇、郑小春

起草单位:浙江省人民医院、浙江省药品化妆品审评中心、浙江省抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会

内容概括:本标准主要规定了以下主要技术参数的具体要求,详情如下:(1)基本要求①组织建设:要求建立本单位免疫检查点抑制剂不良反应/事件监测管理小组、监测制度、培训考核机制……

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