标准号T/ZZB 2825-2022状态
发布日期：2022年12月08日
实施日期：2022年12月31日
口腔数字印模仪基本信息
标准编号：T/ZZB 2825—2022
英文标题：Digital impression devices
国际标准分类号：11.060.20牙科设备
中国标准分类号：C33
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：本文件主要起草人：马超、陈晓军、陈霞萍、舒馨、孙玉春、柯怡芳、郑毅、黄煜、赖玉菡、吴劼珉、屠津梁、罗孝勇、侯瑞雪、王令玺、王华新、孙朝辉、陈骏、王东霞、安韶华、杨家琛、温培争、申屠丽丹、王红梅、应鑫、陈虎、张耀鹏、李伟伟。
起草单位：本文件主要起草单位：先临三维科技股份有限公司。本文件参与起草单位：北京大学口腔医学院、广东省医疗器械质量监督检验所、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）、泰夫恩贸易（上海）有限公司、登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司、青岛华新华义齿技术有限公司、陕西前进齿科新技术开发有限公司。
内容概括：本文件规定了口腔数字印模仪的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量承诺等要求。本文件适用于直接在患者口腔内获取三维数字化表面数据的……