标准号T/ZZB 2482-2021状态
发布日期：2021年09月07日
实施日期：2021年10月07日
飞行时间核酸质谱仪基本信息
标准编号：T/ZZB 2482—2021
英文标题：Time of flight nucleic acid mass spectrometer
国际标准分类号：11.040.01医疗设备综合
中国标准分类号：N54
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：本文件主要起草人：相双红、徐杰、姜阅、张郁、郭惠民、蒋建平、邵茂丰、叶朝付、邹迎曙、帅江冰、李志凯、姜育燊、吴小锋。
起草单位：本文件由浙江省标准化研究院牵头组织制定。本文件主要起草单位：浙江迪谱诊断技术有限公司。本文件参与起草单位（排名不分先后） ：浙江省标准化研究院、浙江省医疗器械评审中心、浙江省医疗器械检验研究院、北京市医疗器械检验研究院、浙江省检验检疫科学技术研究院、杭州迪谱医学检验实验室有限公司、迪安诊断技术集团股份有限公司。
内容概括：本文件规定了飞行时间核酸质谱仪（以下简称核酸质谱仪）的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于采用基质……