标准号T/STIC 110075-2022状态
发布日期：2022年04月15日
实施日期：2022年04月30日
三维心脏电生理标测系统基本信息
标准编号：T/STIC 110075—2022
英文标题：Three-dimensional Cardiac Electrophysiology Navigation System
国际标准分类号：11.040.50射线照相设备
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：高宾、宋宇文、胡兆燕、张培茗、岑秋辉、陈颖
起草单位：上海微创电生理医疗科技股份有限公司、德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、微创神通医疗科技（上海）有限公司、上海微创心通医疗科技有限公司
内容概括：本文件规定了三维心脏电生理标测系统的要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和储存的要求。本文件适用于预期通过位于定位导管头端的传感器与电极……